【药品名称】

通用名称：复方氨肽素片

汉语拼音：Fufang Antaisu Pian

【成       份】本品为复方制剂，其组份为：每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。

【性       状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。

【适  应  症】用于银屑病(牛皮癣)。

【规       格】0.25g。

【用法用量】口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。 服用本品，起效时间为1～2周，大部分患者6～8周疗效显著。

【不良反应】尚不明确。

【禁       忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1.药理：

本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸、多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。

2.毒理

(1)急性毒性实验　小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200mg/kg体重。

(2)亚急性毒性实验  以复方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

【药代动力学】尚不明确。

【贮       藏】密封保存。

【包       装】

药用PTP铝箔、PVC硬片泡罩包装。12片/板。药用PE瓶包装。100片/瓶。120片/瓶。

【有  效  期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十三册 WS-10001-（HD-1276）-2002

【批准文号】国药准字H37023944